메디칼타임즈=문성호 기자사노피-파스퇴르(이하 사노피)가 인플루엔자 A형 및 B형 인플루엔자(독감) 백신 '에플루엘다 프리필드시린지'를 새롭게 허가 받았다.이 가운데 국내 유통과정에서 협력을 지속하고 있는 한독과의 관계가 계속될지 주목된다.사노피와 한독은 독감 백신인 박씨그리프테트라의 국내 영업, 마케팅을 함께 벌이고 있다. 4일 제약업계에 따르면, 최근 식품의약품안전처는 사노피의 독감 백신 '에플루엘다 프리필드시린지(이하 에플루엘다)'를 지난달 허가했다. 식약처는 이 의약품을 '65세 이상의 고령자에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방' 적응증으로 허가했다. 에플루엘다는 인플루엔자 A형 바이러스주와 B형 바이러스주가 2개씩 포함된 4가 정제 불활화 백신이다. 의약품 내 포함된 바이러스 항원을 체내에 인식시켜, 면역반응을 유도한다. 이 백신은 유럽 및 브라질 시장에서는 에플루엘다라는 제품명으로 접종되고 있고, 북미 시장에서는 '플루존 하이도즈 쿼드리밸리언트'라는 이름으로 공급되고 있다. 접종 대상은 60세 혹은 65세로 차이가 있지만 지난 8월 대한감염학회가 발표한 '2023년 성인 예방접종 개정안'에 따르면, 65세 이상 고령자에게 권고한 고면역원성 백신에 포함돼 있다. 이를 근거로 한다면 향후 임상현장에 본격 출시된다면 CSL시퀴러스코리아(CSL Seqirus Korea)와 일성신약이 공동 판매 중인 플루아드 쿼드와 직접적인 경쟁이 예상된다.여기서 주목되는 점은 한독과의 협력관계다. 사노피와 한독은 그동안 독감 백신인 박씨그리프테트라의 국내 영업‧마케팅을 함께 벌이고 있다.동시에 에플루엘다까지 국내 허가 받으면서 협력관계가 확장할 것인지에 관심이 쏠리고 있는 것이다. 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면, 박씨그리프테트라의 경우 국가필수예방접종 사업에 참여하면서 2021년 130억원의 매출을 거둔 후 지난해 304억원으로 급증한 상태다.다만, 국내 독감백신 시장이 날이 갈수록 치열해지고 있는 상황에서 출시 후 입지를 다지는데 시간이 오래 걸릴 수 있다는 시각도 존재한다. 결국 고령자를 대상으로 한 백신인 만큼 NIP 포함 여부가 입지 확대에 있어 핵심사안이 될 전망이다.대한이비인후과의사회 김주한 의무이사는 "급성상기도감염(감기) 환자가 급증한 데다 독감을 이미 걸렸으니 맞지 않겠다는 의견이 많은 것 같다"고 분위기를 전했다.이어 김주한 의무이사는 "올해 독감이 계속되면서 제약사도 접종자가 많을 것이라 생각했던 것 같다. 생각보다 접종자가 많지 않을 것으로 예상돼 백신의 반품이 적지 않을 것 같다"면서도 "NIP는 예년과 마찬가지로 접종을 받았다"고 중요성을 강조했다.

메디칼타임즈=문성호 기자지난달부터 인플루엔자(독감) 국가예방접종(NIP)이 본격화된 가운데 11월 비급여인 일반 접종도 본격 시작됐다. 올해는 정부가 모더나와 화이자로 대표되는 코로나19 백신 동시접종을 권고한 데다 독감 환자 급증이 예상되면서 백신을 공급하는 제약사의 기대감도 높았던 상황.하지만 실제 임상 현장에서는 NIP와 달리 일반 독감 백신 접종 수요가 예년만 못하다는 평가가 지배적이다. 독감 백신과 동시 접종을 장려하면서 기대 받았던 코로나19 백신도 수요가 기대보다 밑도는 수준으로 실망감이 커지는 모습이다.국내 제약사와 글로벌 제약사 8개사가 올해 인플라엔자 백신을 공급 중이다. 영업을 맡은 국내 제약사까지 추가로 합하면 10개가 넘는 제약사가 관여돼 있다.10일 질병관리청에 따르면, 10월 마지막 주(43주차, 10월 22~28일) 독감 의심 환자는 1000명당 32.6명으로 전주 대비 73% 급증했다. 최근 5년 이내 동기간 최대 규모의 유행이다. 특히 지난해 9월 발령된 독감 유행주의보가 1년 넘게 이어져 해제되지 않고 있다.이에 따라 10월부터 시작된 소아청소년, 임산부, 어르신 대상으로 시작된 독감 NIP를 시작으로 일반 접종까지 독감 예방접종 희망자가 이전보다 늘 것이란 기대가 컸던 것이 사실이다.특히 올해는 이전보다 독감 백신을 공급하는 제약사까지 덩달아 늘면서 임상현장뿐 아니라 제약업계에서도 큰 기대를 받았다. 코로나19 대유행 이전 독감 백신을 가장 많이 공급하던 SK바이오사이언스가 다시 독감 백신 공급을 시작한 데다 글로벌 백신 기업 CSL 시퀴러스코리아가 일성신약과 손잡고 독감 백신 '플루아드 쿼드'를 병‧의원에 공급하기 시작했다.기존 GC녹십자를 필두로 보령바이오파마, 일양약품, 한국백신, 사노피, GSK까지 합하면 국내 임상현장에 무려 8개 제약사가 경쟁하기에 이르렀다. 참고로 사노피 박씨그리프테트라의 경우 국내 제약사 한독이 영업을 맡고 있다.하지만 임상현장에서는 대체로 NIP는 이전과 유사한 접종양상인 반면, 비급여인 일반 접종자는 이전보다 많지 않다는 의견이 지배적이다. 접종자 증가를 기대했던 제약업계 입장에서는 좋지 않은 평가다. 실제로 현재 독감 NIP 접종의 경우도 현재 지난해 유사한 60% 중반에 가까운 접종률을 보이고 있다.대한이비인후과의사회 김주한 의무이사는 "NIP는 예년과 마찬가지로 접종을 받는 것 같은데, 일반 예방 접종자는 많지 않다"며 "급성상기도감염(감기) 환자가 급증한 데다 독감을 이미 걸렸으니 맞지 않겠다는 의견이 많은 것 같다"고 분위기를 전했다.이어 김주한 의무이사는 "올해 독감이 계속되면서 제약사도 접종자가 많을 것이라 생각했던 것 같다"며 "생각보다 접종자가 많지 않을 것으로 예상돼 백신의 반품이 적지 않을 것 같다"고 예상했다.대한내과의사회 곽경근 총무부회장(서울내과) 역시 "NIP 대상인 소아청소년, 어르신을 대상으로 한 예방접종은 대부분 마쳤다"며 "처음에는 더디다고 생각했는데 최근 들어 예년 수준으로 맞은 것 같다는 의견이 주변 의료계의 공통적인 의견"이라고 평가했다.글로벌 제약사 코로나 백신도 험난할까임상현장에서는 독감과 함께 동시접종을 권고했던 코로나19 백신 접종도 청‧장년층에서는 희망자가 많지 않다는 것이 중론이다.질병관리청에 따르면, 지난 8일 기준 270만7960명이 코로나19 접종에 참여해 접종률은 27.7%를 기록하고 있다. 연령별로 보면 75~79세가 34%로 가장 높고 80세 이상 32%, 70~74세 28.3%, 65~69세 21.1% 순이며 6세 이하는 3.5% 이하를 보이고 있다.  모더나는 코로나19 예방접종이 시작되자 유명 연예인을 앞세워 백신을 적극 홍보 중이다. 하지만 임상현장에서는 고령자에서만 접종이 이뤄지고 있다고 전반적인 접종 장려가 필요하다고 지적했다.고령층에서 코로나19 예방접종이 집중됐다고 볼 수 있다. 청‧장년층에 속하는 20부터 50대까지는 2%를 채 넘지 못하고 있는 실정.현재 코로나19 백신의 경우 화이자와 모더나 코로나19 XBB계열 변이 맞춤형 백신을 활용 중이다. 특히 모더나의 경우 코로나19 예방접종이 본격화되자 적극적인 홍보를 통해 접종자 증가에 총력을 기울이고 있는 상황이다.최근에서는 인기 연예인을 활용한 TV 광고까지 선보이며 코로나19 백신 예방접종을 장려 중이다. 이는 지난해 GSK가 대상포진 백신인 싱그릭스를 선보이며 인기 연예인을 활용한 TV 광고로 질환의 심각성을 적극적으로 알려나갔던 방식과 유사하다고 볼 수 있다. 하지만 임상현장에서는 이 같은 코로나19 백신 홍보가 직접적인 접종률 향상으로 이어지지 못하고 있다는 평가다.내과의사회 곽경근 총무부회장은 "11월부터 코로나19 예방접종을 권고하고 있기는 하지만 65세 미만은 저조하다"며 "청‧장년층은 코로나19 백신 접종을 받지 않으려고 한다. 문제는 제대로 된 홍보나 권고가 이뤄지고 있지 않다는 것"이라고 지적했다. 곽경근 부회장은 "코로나 검사가 본인부담금이 생기면서 덩달아 예방접종에도 관심도가 적은 것 같다. 감기로 치부되는 것이 중론"이라며 "모더나에서 최근 TV 광고를 한다고 하지만 권고도 제대로 이뤄지지 않는 것 같다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=문성호 기자코로나19 대유행으로 하락세가 완연했던 인플루엔자(독감) 백신과 치료제 시장이 지난해 하반기 3년 만에 부활했다. 독감 유행으로 예방을 위한 백신 접종뿐만 아니라 종적을 감췄던 치료제의 처방이 폭발적으로 증가한 것이다.백신의 경우 SK바이오사이언스의 생산 공백 속에서 GC녹십자와 사노피파스퇴르가 시장을 양분하면서 독감 백신 시장을 주도하는 반면, 국가 필수예방접종(NIP)에 탈락한 품목은 매출이 급격히 쪼그라들어 대조를 이뤘다.SK바이오사이언스 부재 속 독감백신 제약사 '희비'27일 의료계와 제약업계에 따르면, 2020년 코로나19 대유행이 시작된 이후 사회적 거리두기 실시, 마스크 의무 착용, 손씻기 생활화 등 개인 위생관리가 강화되면서 독감을 비롯한 감염성 질환 발병이 크게 감소했다.하지만 코로나 유행 3년째인 지난해 하반기 독감이 다시 유행했다. 질병관리청이 2010년 이후 12년 만에 지난해 9월 독감 유행주의보가 발령하기에 이른 것이다. 질병관리청은 지난해 9월 4~10일 독감 의사환자(의심 증상을 보이는 환자) 분율이 1000명당 5.1명으로 유행 기준을 충족하자 예년보다 이르게 유행주의보를 내렸다.이로 인해 독감과 코로나19 동시 유행하는 '트윈데믹(twindemic)' 우려에 백신 접종도 늘어나면서 백신 시장이 코로나 이전만큼은 아니지만 회복세로 돌아선 것으로 나타났다. 전체 2000억원 이상이었던 2019년 이후 최대를 기록한 것이다.의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면, 독감 백신시장은 GC녹십자와 사노피가 주도했다. SK바이오사이언스가 코로나 백신 개발에 집중하면서 매출 1위였던 '스카이셀플루' 생산을 중단함에 따라 시장이 재편된 것으로 보인다.구체적으로 녹십자의 지씨플루가 매출 성장세를 이어가면서 582억원을 거둬 들이며, 품목 출시 후 최대 독감백신 매출을 기록한 것으로 나타났다. 주목되는 점은 지씨플루에 이어 사노피의 박씨그리프테트라가 304억원의 매출을 기록, 직전년도(130억원) 대비 2배 이상의 매출 상승을 거뒀다는 것이다. 이는 질병관리청이 진행한 독감 백신 무료 접종사업(NIP)에 참여함에 따라서다. 참고로 NIP의 경우 사노피와 함께 한국백신, 보령바이오파마, 녹십자 등이 맡은 바 있다.마찬가지로 NIP에 참여했던 보령바이오파마는 플루V테트라(277억원)의 매출이 늘어났으며, 한국백신은 코박스인플루의 매출 상승을 이뤄냈다. 아울러 GSK의 4가 독감백신 '플루아릭스 테트라(Fluarix tetra)' 또한 유통을 담당하고 있는 광동제약과의 적극적인 협력을 통해 직전년도(51억원) 대비 57% 상승한 81억원의 매출을 기록했다.플루아릭스 테트라의 경우 임상현장에서 '프리미엄 백신'으로 불리며 고가 접종이 이뤄진 바 있다. 대한내과의사회 곽경근 총무부회장(서울내과)은 "강남 위주로는 공급가가 상대적으로 고가인 플루아릭스 테트라 백신을 프리미엄 백신이라고 이름이 붙여서 접종이 이뤄진바 있다"고 전했다.반면, 지난해 NIP에서 탈락한 일양약품의 '테라텍트'의 경우 그 여파로 인해 매출 추락을 피할 수 없었다. 직전년도(204억원)보다 39% 감소한 139억원을 기록한 것. 지난해 생산했던 총 220만 도즈의 독감 백신을 민간 시장 즉, 비급여 시장에서 소화함에 따른 것이 직접적인 원인으로 풀이된다.실제로 임상현장에서는 '테라텍트' 백신 가격을 내려서 접종을 실시하는 모습이 목격되기도 했다.실제로 대한이비인후과의사회 임원인 서울의 A원장은 "일양약품의 경우 지난해 NIP에 탈력하면서 독감 백신 공급가격을 상대적으로 낮춰 공급한 바 있다"며 "직접적인 매출 하락의 원인으로 볼 수 있다. 내년 SK바이오사이언스가 다시 독감 백신을 공급한다면 시장이 다시 재편될 것"이라고 전망했다.사라지는 줄 알았던 치료제 시장 '부활'독감 백신보다도 코로나19 팬데믹의 영향을 더 크게 받아 시장 자체가 사라질 위기에 놓였던 치료제 시장도 지난해 4분기 들어서면서 폭증한 것으로 나타났다.질병관리청에 따르면, 지난해 겨울에 접어들면서 독감 환자가 급증했다. 지난해 46주차(11월 6~12일) 13.2명이었던 의사환자 분율은 한 달 뒤 30.3명으로 약 130% 증가했다. 지난해 마지막 주인 53주차에는 60.7명으로 정점에 달했다.  독감 환자가 급속도로 늘어난 반면, 치료제 물량은 한정적이어서 품절 대란을 겪기도 했다.품절 대란 속에서 오셀타미비르 성분 오리지널 품목인 로슈 타미플루의 경우 4분기 매출이 급증했다. 아이큐비아에 따르면, 지난해 4분기에만 129억원의 매출을 거둔 것으로 나타났다. 오리지널 외에도 다수 제네릭이 허가돼 있지만 생산은 제한적이다 보니 타미플로 처방이 더욱 급격하게 늘어난 것으로 풀이된다.그나마 한미약품 '한미플루'가 생산되면서 4분기 22억원의 매출을 거둔 것으로 집계됐다.임상현장에서는 경구제인 오셀타미비르 제제뿐만 아니라 주사제 형태인 페라미비르 제제도 주목했다. 페라미비르 제제의 경우 GC녹십자의 페라미플루가 대표적이다.5일간 경구 투여해야하는 오셀타미비르 제제와 달리 1회 정맥주사로 독감을 치료할 수 있다는 점이 강조되면서 코로나19 팬데믹 이전에는 페라미비르 제제는 일선 임상 현장에서 경쟁력을 발휘해왔다. 이 같은 장점으로 2021년 종근당과 HK이노엔, JW중외제약이 녹십자의 페라미플루 특허 극복에 성공하며 제네릭 품목을 출시하기도 했지만, 코로나19 팬데믹에 따른 독감 치료제 활용 빈도가 극히 낮았던 상황.그러나 지난해 하반기 독감 환자가 급증하면서 타미플루와 함께 페라미비르 제제의 활용도도 늘어났다. 다만, 페라미비르 제제의 경우 오리지널인 녹십자 '페라미플루'에 집중된 것으로 나타났다. 페라미플루는 지난해 4분기 28억원의 매출을 기록했다.이를 두고 한 이비인후과의사회 김주한 의무이사(열린성모이비인후과의원)는 "지난해 말 독감 유행으로 인해 환자들이 크게 늘어났었다"며 "타미플루의 처방도 많았지만, 주사제 형태인 페라미플루를 찾는 환자들도 많았다. 치료제의 경우 1회 정맥주사 형태인 점 등이 고려된 것 같다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=박양명 기자동네의원의 주요 비급여 항목인 백신의 가격은 어느 정도에서 형성되고 있을까. 대상포진 백신은 시장에서 15만~17만원선, 독감 백신은 4만원선에서 가격을 형성하고 있었다.건강보험심사평가원은 14일 홈페이지와 모바일 애플리케이션에 올해 비급여 진료비용을 공개했다. 의원급까지 포함 전체 의료기관의 578개 비급여 항목이 그 대상이다.심평원에 따르면, 비급여 가격 보고는 지난해와 비슷한 수준으로 이뤄졌다. 지난해 의원급 보고율은 95% 수준이었다. 반면 대한치과의사협회 차원에서 비급여 거부를 선언했던 치과 의원 보고율은 절반 정도에 그쳤다.메디칼타임즈는 비급여 진료비 중 개원가 주요 비급여 품목인 대상포진, 인플루엔자, 폐렴구균 백신의 가격을 확인해 봤다.의원급 주요 비급여 백신 가격대상포진 백신은 스카이조스터(SK바이오사이언스)와 조스타박스(한국MSD)가 비급여 가격 보고 대상이다.스카이조스터는 평균 15만원, 조스타박스는 평균 17만원 선에서 접종이 이뤄지고 있었다. 스카이조스터 최저가는 8만원, 최고 30만원까지 받는 의원이 있었다. 조스타박스 최저가는 9만원, 최고 40만원 수준이었다.예방접종은 병원급에서도 이뤄지는데 상급종병에서 스카이조스터주는 평균 12만6200원, 조스타박스는 17만원이었다. 종합병원과 병원도 각각 15만원, 18만원에서 평균가를 형성하고 있었다.인플루엔자 백신은 ▲테라텍트프리필드시린지주(일양약품) ▲비알플루텍I테트라백신주(보령) ▲지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주(녹십자) ▲코박스플루4가PF주(한국백신) ▲코박스인플루4가PF주(한국백신) ▲플루아릭스테트라프리필드시린지(GSK) ▲박씨그리프테트라주(사노피파스퇴르) ▲보령플루V테트라백신주(보령바이오파마)▲보령플루Ⅷ테트라백신주(보령바이오파마) 등 9개 항목에서 가격보고가 이뤄졌다.이들모두 평균 가격은 4만원 선이었지만 최저가와 최고가의 차이가 크게 나는 편이었다.녹십자 지씨플루와 보령바이오파마의 보령플루V테트라백신주는 특히 컸다. 지씨플루는 접종비로 최저 1만6500원을 받는 의원이 있는가 하면 최고 15만원까지 받는 의원이 있었다. 특히 최저가는 의약품 공급가보다도 밑도는 수준이다. 보령플루V테트라백신주는 최저가가 1만3000원이라면 최고 40만원인 곳도 있었다.서울 한 이비인후과 원장은 "독감백신이 40만원이라면 입력 과정에서 0을 하나 더 누르는 실수를 한 것 아닐까"라고 추측하며 "비급여 진료비는 보고한 금액보다 많이는 받을 수 없어도 그 금액보다 적게 받을 수는 있으니 높은 가격을 입력할 수도 있다"고 말했다.폐렴구균 백신은 ▲프리베나13주(한국화이자) ▲신플로릭스프리필드시린지(GSK) ▲프로디악스-23(한국MSD) ▲프로디악스-23 프리필드시린지(한국MSD) 등 4개 가격이 공개됐다.프리베나는 13만원, 신플로릭스는 11만원선에서 가격이 형성돼 있었는데 편차는 있었다. 프리베나주는 최저가가 3만5000원, 최고가가 30만원에 달했다. 신플로릭스는 최저가 5만원, 최고가 15만원 수준이었다. 프로디악스 중간가격은 5만원이었다.심평원 관계자는 "비급여 가격을 입력하더라도 그 가격을 그대로 받지 않는 곳이 있긴 하다"라며 "실제로 백신 가격을 매긴다면 이 가격을 받겠다라는 미래의 관점에서 입력하는 의료기관도 있다"고 말했다.

메디칼타임즈=문성호 기자오는 10~11월 코로나19와 인플루엔자(독감)가 동시에 유행하는 '트윈데믹(twindemic)' 가능성을 두고서 설왕설래가 이어지고 있다.전문가 사이에서도 독감 유행 가능성에 대해서 의견이 엇갈릴 정도.이 가운데 독감 백신을 생산하는 제약사들은 예년보다 일찍 공급에 나서면서 본격적인 경쟁을 예고했다. 독감 관리에 대한 정부와 국민적인 관심이 커지면서 개원가에서는 이전보다 제약사의 공급물량이 많아질 것으로 분석한다. 동시에 이에 따른 하반기 독감 백신 '덤핑 현상'이 발생할 것이란 전망이다.자료사진. 오는 10월 코로나 재유행과 함께 독감 관리 필요성이 대두되고 있다.의견 엇갈리는 하반기 독감 유행 가능성최근 코로나 방역을 책임지는 질병관리청은 오는 10월 코로나 대규모 유행이 다시 찾아올 수 있다고 전망했다. 코로나 백신 접종자와 감염됐다 회복한 이들에게 형성됐던 면역 항체 감소가 감소한다는 이유에서다.그러면서 시기상 가능성이 존재하는 독감과의 동시 유행 가능성을 경계했다. 자칫 코로나 대유행과 동시에 독감까지 유행한다면 방역에 어려움이 뒤따를 수 있기 때문이다.실제로 백경란 질병관리청장은 "남반구에서 현재 코로나와 독감이 동시에 유행을 하고 있다"면서 "국내에서도 가을·겨울철에 동시에 유행할 가능성이 있는 만큼 독감 예방접종과 코로나 대비 대응에 대해서 동시에 계획을 준비하고 있다"고 말했다.더구나 남반구의 주요 지표로 꼽히는 호주에서 이미 독감으로 인해 246명의 사망자가 발생한 것으로 알려지면서 이 같은 질병관리청의 대비에 힘을 실리고 있다.반면, 실제 임상 현장에서는 하반기 독감 유행의 가능성에 대해서 크지 않다고 보는 시각도 존재한다.서울성모병원 김수환 교수(이비인후과)는 "우리나라 특징이 있다면 국민들이 마스크를 정말 잘 쓰고 다닌다는 점"이라며 "코로나도 10월 재유행이 될 수 있다고 하는데 독감은 예전부터 백신 접종 등을 통해 관리해왔다는 점이 있다. 결국 그 수준이겠다"고 전망했다.그는 "코로나로 인해서 그동안 독감이 묻혔다고 볼 수 있다. 독감 유행하는 시기가 10월부터 내년 1월까지"라며 "9월부터 10월까지 독감 유행을 대비해 백신 접종이 본격화 될 것"이라고 설명했다.SK바이오사이언스가 올해도 독감백신 생산을 하지 않기로 하면서 나머지 제약사 간의 영업 경쟁이 가속화될 전망이다.백신 공급 본격화 속 관심 커지는 '일양약품'독감 유행 가능성에 대한 설왕설래와 동시에 '백신 접종'의 중요성이 강조되면서 덩달아 제약사들의 움직임도 빨라지고 있다.이 가운데 주목받고 있는 곳인 바로 일양약품이다.질병관리청이 진행한 독감 백신 무료 접종사업(NIP)에서 예상과 달리 탈락했기 때문이다. 사노피 파스퇴르가 NIP 사업에 참전하면서 도미노 현상이 벌어진 것으로 해석된다. 결국 NIP의 경우 사노피와 함께 한국백신, 보령바이오파마, GC녹십자 등이 맡게 됐다.일양약품은 올해 생산할 예정인 총 220만 도즈의 독감 백신을 민간 시장 즉, 비급여 시장에서 소화해야하는 부담을 안게 됐다. 때에 따라선 200억원의 매출이 나오는 시장에서의 입지 축소가 우려되는 부분이다. 여기에 최근 들어 NIP 별개로 일반 국민을 대상으로 하는 독감 예방접종 공급 경쟁이 시작됐다. 사노피는 독감백신의 박씨그리프테트라를 지난 10일부터 전국에 공급했다고 공식적으로 밝힌 상태. 일반적으로 독감 접종이 본격적으로 이뤄지는 시기가 국가 필수 예방 접종이 시작되는 9월부터라는 점을 고려했을 때 한 발 빠른 행보다.지난해부터 GSK의 4가 독감백신 '플루아릭스 테트라(Fluarix tetra)' 유통을 담당하고 있는 광동제약 역시 올해도 독감 시즌을 앞두고 본격 판매 체제에 돌입했다.이 같은 제약사 간 경쟁에 접종을 책임지는 일선 병‧의원에서는 벌써부터 독감 백신 '덤핑 현상'을 우려하는 목소리가 나오고 있다. 현재 직‧간접적으로 민간 독감 백신 가격의 경우 제약사 별로 1만원 초반에서 후반대로 형성 중인 것으로 전해진다.특히 NIP에서 탈락한 일양약품의 경우 상대적으로 '저가' 백신 공급으로 전략을 세웠다는 것이 일선 병‧의원의 공통된 평가다.일양약품 테라텍트 제품사진.실제로 대한이비인후과의사회 임원인 서울의 A원장은 "일양약품의 경우 최근 방문해온 적이 있다. 독감 백신을 1만 2100원으로 공급하겠다는 의견을 전했다"며 "NIP 탈락에 따른 영향으로 판단한다"고 귀띔했다. 그는 "녹십자의 경우 1만 7600원, 그 아래 단계는 1만 5400원으로 공급하겠다고 의사를 전했다"며 "개인적으로 거래를 하지는 않았지만 기존에도 일양약품 백신이 상대적으로 저렴하기는 했었다"고 언급했다.또 다른 수도권 이비인후과의원 원장 역시 "일반적으로 7월말부터 8월초 백신 주문을 하게 된다. 지금 와서 나중에 물량이 부족하거나 추가할 때 연락을 달라고 요청하고 있다"며 "지난해에도 백신 물량이 남았고 이번에도 백신 공급량이 많아 일부 제약사는 어려움을 겪을 수 있다"고 전망했다. 그는 "결국 독감백신 물량이 남으면서 덤핑현상이 시장에서 벌어질 수 있다"며 "본격적인 접종이 빨라도 추석이 지나야 할 것인데 향후 상황을 지켜봐야 할 것 같다. 생각보다 독감 접종이 많지 않을 수 있다"고 경계했다.한편, 일양약품 측은 직접적인 언급을 자제하면서도 NIP 탈락 후 일반 병‧의원 시장에 본격적인 백신 공급을 시작한 상황이라고 강조했다.일양약품 관계자는 "남반구 독감 유행 상황을 볼때 우리나라도 독감이 유행할 가능성이 있다는 하에, 북반구는 물론 남반구까지 수출 물량을 증대해 365일 생산할 수 있는 체제를 갖추는 것을 목표하고 있다"며 "우선 국내는 생산물량에 오차가 없도록 하기위해 각별히 신경을 쓰고 있다"고 설명했다.그는 "현재 독감 백신 공급 및 유통은 시작했다"며 "이후 추가 상황에 대해선 즉각적으로 대처할 수 있도록 대비하고 있다"고 덧붙였다. 

메디칼타임즈=황병우 기자코로나 대유행이 엔데믹으로 전환되는 과정을 밟으며 실외마스크 해제 등 사회적 거리두기가 완화되면서 인플루엔자(독감) 유행이 시작될 수 있다는 우려가 현실화되고 있다.실제로 남반구의 주요 지표로 꼽히는 호주에서 이미 독감으로 인해 246명의 사망자가 발생한 것으로 알려지면서 독감 백신 예방 접종이 본격화될지 주목된다.자료사진17일 호주 보건부(The Department of Health)가 발간하는 AISR(Australian Influenza Surveillance Report, 호주 독감 감시 보고서)에 따르면 올해 호주 내 독감 증세를 보이는 환자가 지속적으로 증가하고 있는 것으로 확인됐다.올해 호주 국가질병보고시스템(NNDSS, National Notifiable Diseases Surveillance System)에 독감 의사환자(ILI, 독감 의심 증세가 있는 환자)로 보고된 건수는 총 21만2573건.호주 인구는 올해 약 2606만명인 만큼 총 인구의 약 0.8%가 독감으로 보고됐다는 의미로 비슷한 증세를 가진 코로나 환자가 변수로 작용될 수 있는 점을 감안해도 최근 2년과 비교해 크게 늘어난 셈이다.이 중 어린이들의 감염률이 높았는데 호주는 7월 31일 기준 5~9세 인구, 5세 미만 어린이, 10~19세 인구가 가장 높은 신고율을 보였다.특히, 보고된 환자 중에서 최소 240명이 넘는 사람들이 독감으로 인해 목숨을 잃은 것으로 확인됐다. NNDSS에 보고된 의사환자 중 246건이 독감으로 인해 사망한 것으로 집계된 것.독감 의사환자는 5월과 6월에 가장 많이 보고됐다. 의사환자는 고열과 몸살 등 독감 증세가 있는 환자를 뜻한다. 현재 호주는 7월 마지막 주를 기점으로 5년 평균 수치 이하로 감소했다.호주관광청은 6월부터 8월까지를 겨울로 구분하는데 늦가을과 초겨울에 유행의 정점을 찍고 한겨울에 이르러서야 독감 유행이 수그러들었다는 의미다.NNDSS에 보고된 독감 바이러스 형태는 82.6%가 A형 독감이었으며, 이 중 94.4%는 A형(미분류, unsubtyped), 0.8%는 A형(H1N1), 4.8%는 A형(H3N2)이었다. 올해 독감 균주는 A형(H1N1), A형(H3N2), B형(Victoria 계통), B형(Yamagata 계통)이다.A형(H1N1), A형(H3N2)은 올해 접종하는 독감 백신으로 당연히 막을 수 있다. 문제는 아형 없음으로 분류된 A형 독감이다. 아직까지 올해 접종하는 독감 백신으로 이를 막을 수 있을지에 대한 근거가 뚜렷하진 않다. 이와 관련, 호주 정부는 "아직 이번 절기(계절) 백신과 일치하고 효과가 있는지를 평가하기에는 너무 이르다(It is too early to assess vaccine match and effectiveness for this season)"고 밝혔다.대한소아감염학회 최영준 총무이사(고려안암 소청과)는 "지난 2년간 독감에 많이 걸리지 않아 면역력이 떨어져 있어 그 유행 시기가 올해일 것 같다는 이야기를 한다"며 "물론 독감 백신 NIP 등 백신 접종을 실시하기도 하지만 그동안 지역 사회 전파가 없었고 직전 연도 감염 여부 등 복합적인 요소를 고려하면 유행 가능성이 높은 건 맞다"고 밝혔다.지난해 국내 의료기관에 공급된 주요 제약사 별 독감백신 제품 사진.사노피 예년보다 빠른 독감백신 공급 시작…시장 경쟁 더 커질 듯이 같이 독감 및 코로나 유행이 예상되는 상황에서 전문가들이 공통적으로 언급하는 대처 방안은 독감 백신의 접종이다.이미 사노피는 독감백신의 박씨그리프테트라를 지난 10일부터 전국에 공급했다고 공식적으로 밝힌 상태.  일반적으로 독감 접종이 본격적으로 이뤄지는 시기가 국가 필수 예방 접종이 시작되는 9월부터라는 점을 고려했을 때 한 발 빠른 행보다.지난해부터 GSK의 4가 독감백신 '플루아릭스 테트라(Fluarix tetra)' 유통을 담당하고 있는 광동제약역시 올해도 독감 시즌을 앞두고 본격 판매 체제에 돌입했다.광동제약은 플루아릭스 테트라의 안정적이고 원활한 공급에 만전을 기해 예방 접종 권장 시기인 9월부터 전국에서 접종이 가능하도록 한다는 계획이다.사노피는 이번 공급 일정을 두고 '2022-2023 절기 독감 유행에 대비해 예방 접종이 필요한 이들이 안전하고 효과적으로 백신을 접종할 수 있도록 독감 백신을 예년보다 빠른 시기에 공급했다'는 입장이다.사노피 백신사업부 한국법인 우재경 실장은 "호주 등 남반구 국가에서 올해 독감 유행이 현실화된 가운데, 한국에서도 독감 재유행이 우려되고 있다"며 "올 시즌 독감 예방의 중요성이 더욱 커진 만큼, 만성질환자 고위험군을 비롯해 생후 6개월 이상 전 연령이 적기에 독감 백신을 접종할 수 있도록 예년보다 빠르게 박씨그리프테트라를 국내 공급하게 됐다"고 말했다.이미 사노피는 독감 백신 수요 증가를 대비해 지난해에 이어 올해도 공급 물량을 더 확보했다고 밝힌 상태로 NIP 입찰에 실패한 일양약품의 물량을 더해 비급여 시장의 독감 백신 공급 경쟁도 보다 심화될 것으로 전망되고 있다.백신업계 관계자는 "사노피가 선제적으로 공급을 시작했지만 다른 제약사도 9월 초 추석 등을 고려한 배송 일정으로 8월 말부터 시장 출하를 예상하고 있는 상황이다"며 "올해 독감 공급은 불확실성이 많은 상황인지만 일정 차이가 시장에는 큰 차이를 주지 않을 것으로 본다"고 말했다.이어 그는 "이번 독감 접종 시즌에 공급 물량이 많다고 알려져 있어 물량 소화 방식을 두고 여러 이야기가 오가고 있다"며 "공급이 언제 시작하는 것보다는 공급 물량의 가격적인 부분이 더 이슈가 될 것으로 보인다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이인복 기자 혼란에 빠진 독감 예방 접종 사업 문제와 해법은 코로나와 독감 유행이 겹치는 트윈데믹에 대한 공포가 확산되며 독감 예방 접종 사업이 유례없는 대혼란을 겪고 있다. 공급 부족 논란이 여전히 거센 가운데 여야간 정치 공방과 제약사들의 횡포까지 더해지며 악화일로를 걷고 있는 예방 접종 사업의 실태와 문제를 메디칼타임즈가 짚어봤다. |편집자주| 코로나 2차 대유행이 지속되고 있는 가운데 독감(인플루엔자) 유행 시즌이 겹치는 트윈데믹에 대한 공포가 확산되면서 예방 접종 사업이 유례없는 대혼란을 겪고 있다. 특히 여기에 전 국민 독감 백신 무료 접종 이슈를 둘러싼 여야간 정치 공방이 더해지고 일부 제약사와 의약품 유통업체의 횡포까지 이어지면서 국가예방접종 사업까지 큰 차질을 빚는 모습이다. 2020년도 독감 예방 접종 사업 돌입…유례없는 대혼란 질병관리청은 예방접종 업무의 위탁에 관한 규정을 통해 2020년도 독감 국가 예방 접종 사업을 공고하고 지난 8일부로 전국적으로 본격적인 사업에 돌입했다. 9월 2020년도 독감 백신 접종 사업이 시작됐지만 물량 부족과 정치적 이슈 등으로 혼란이 일어나고 있다. 올해 예방 접종은 코로나 대유행 상황을 대비해 지난해보다 10여일 앞당겨 진행된다. 가장 먼저 접종이 시작되는 연령은 신생아 등 2회 접종자로 8일부터 접종이 이미 시작된 상태다. 사실상 본격적인 접종 사업은 22일부터 시작된다. 22일 12세 이하 어린이와 임신부를 대상으로 접종이 개시되며 10월 13일부터는 75세 이상 노인을 시작으로 나이별로 단계적으로 국가예방접종(NIP)가 본격화된다. 이번 예방 접종 사업의 특징은 일단 지난해까지 제한적으로 보급되던 4가 백신이 NIP로 포함된다는 것이다. 대상 백신은 사노피의 박씨그리프테트라주를 비롯해 보령플루백신테트라백신주 등 9종으로 백신 조달가는 어린이와 임신부 등을 기준으로 10410원으로 최종 공고됐다. 코로나 유행 상황임을 고려해 질병관리청은 지난해보다 500만 도즈 정도의 백신을 추가로 확보해 총 2950만명 분량을 출하한다는 방침이다. 이는 전 국민의 57%가 맞을 수 있는 분량으로 국가 예방 접종 지원으로 인해 무료로 공급되는 물량은 이중 1950만 도즈며 나머지 1000만 도즈는 민간에서 비급여로 접종된다. 트윈데믹 상황을 고려해 올해 접종 목표도 올려 잡았다. 지난해 1회 접종자를 기준으로 어린이는 78.5%를 목표로 잡았지만 올해는 83%로 상향 조정했고 임신부도 41.8%에서 45%로 올렸다. 질병관리청 정은경 청장은 "트윈데믹 상황을 고려해 접종 목표를 상향 조정했으며 지난해 유통량보다 500만 도즈를 추가로 출하했다"며 "순차적 접종이 순조롭게 진행된다면 국가 예방 접종 사업 진행에는 무리가 없을 것으로 보고 있다"고 말했다. 일선 의료기관들 물량 부족 아우성…"정부 책임 크다" 그러나 이러한 질병관리청의 기대와는 달리 실제 접종 현장에서는 트윈데믹 공포감으로 인한 수요 급증으로 벌써부터 혼란이 일고 있는 상황이다. 올해는 처음으로 4가 백신이 NIP로 지정된 가운데 조달가는 10410원으로 정해졌다. 이로 인해 일선 의료기관에서는 공급 물량 부족과 가격 부담을 호소하며 발을 구르고 있는 상황. 수요는 폭발적으로 늘어난 반면에 현재 공급에 큰 차질이 빚어지고 있기 때문이다. 분당의 A가정의학과 원장은 "NIP는 커녕 접종이 아예 불가능할 상황에 놓였다"며 "사정사정해서 조금이나마 물량을 확보했다 싶었는데 공급이 어렵다는 통보로 돌아왔다"고 털어놨다. 그는 이어 "인근 다른 의원들도 마찬가지 상황이라 하루에만 문의 전화가 수십통씩 걸려오는 상황"이라며 "대체 어떻게 물량 배분을 하고 있는 것인지 모르겠다"고 덧붙였다. 실제로 지금은 국가 예방 접종 지원사업 대상 즉 어린이와 임신부, 노인 등 NIP가 우선 순위인 상황. 하지만 트윈데믹에 대한 공포가 확산되면서 우선 접종 대상자가 아닌 성인들의 접종 요구도 이어지고 있는 상황이다. 이로 인해 질병관리청 등 정부는 백신의 항체 형성 기간 등을 고려해 건강한 성인의 경우 10월 말 경 접종하는 것이 유리하다는 것을 지속적으로 강조하고 있지만 백신을 찾는 이들의 행렬을 막기에는 역부족인 상태다. 이는 비단 일부에서의 문제가 아니다. 일선 의료 현장에서는 도대체 어떻게 NIP를 진행하라는 것이냐는 불만의 목소리가 쉴새 없이 새어나오고 있다. 성북구의 B내과 원장은 "코로나와 독감의 트윈데믹이 우려된다며 접종을 서둘러 달라는 공문은 7~8차례나 보내더니 정작 백신은 주지 않고 있다"며 "백신은 정부에서 다 가져가놓고 접종에 적극적으로 협조해 달라는 공문만 계속 보내면 대체 어쩌란 말이냐"고 반문했다. 이처럼 일각에서는 정부가 이러한 혼란을 부추겼다는 비난도 이어지는 분위기다. 정부가 지나치게 공적 물량을 많이 확보하면서 민간 의료기관에는 아예 물량 자체가 사라졌다는 지적이다. 대한소아청소년과의사회 임현택 회장은 "정부가 조달가를 지나치게 낮게 책정한데다 물량의 상당 부분을 가려가면서 민간 의료기관은 아예 백신 확보가 불가능한 상황에 놓였다"며 "일부 소아청소년과 의원은 지금까지 단 한개의 백신도 받지 못하고 있는 상황"이라고 비난했다. 그는 이어 "민간 소청과 병의원이 담당하는 NIP 접종 비율이 60%라는 점에서 이는 예견된 혼란이었다"며 "정부가 국가 예장 접종 사업을 망쳐놓은 셈"이라고 강조했다. 여야간 정치 분쟁, 지자체 선심성 정책이 혼란 부추겨 이렇듯 트윈데믹으로 인한 공포로 인한 수요 급증과 공급 차질로 혼란이 일고 있는 가운데 정치 분쟁과 지자체들의 선심성 정책이 더해지면서 상황은 더욱 악화일로를 걷고 있다. 백신 물량 부족이 문제가 되고 있는 가운데 정쟁과 지자체의 선심성 정책으로 더욱 혼란이 가중되는 모습이다. 이른바 전 국민 무료 접종 사업을 둘러싼 여야간의 논란. 앞서 국민의힘 주호영 원내대표는 4차 추경을 통한 전 국민 무료 독감 예방 접종을 공개 제안했다. 여기에 원희룡 제주 지사가 매우 시의적절한 제안이라며 지원 사격에 나섰고 국민의힘 김종인 비상대책위원장까지 가세하면서 전 국민 무료 접종 사업에 대한 논란이 거세게 일기 시작했다. 이러한 논란은 비단 국회에서만 일어나고 있는 것이 아니다. 각 지자체들이 선심성 정책의 일환으로 주민들을 대상으로 하는 무료 접종 사업에 나서면서 물량 부족을 부추기고 있다는 지적도 나온다. 실제로 경상남도 진주시는 이미 모든 시민을 대상으로 하는 무료 접종 사업을 공식화한 상황이다. 또한 전라북도 임실군도 10월 20일부터 군민 전체에게 독감 백신을 제공하기로 했다. 여기에 경기도 구리시도 모든 시민을 대상으로 하는 무료 접종 사업을 검토중인 것으로 파악됐다. 각 지자체들이 앞다퉈 주민들을 대상으로 하는 무료 접종 사업 카드를 꺼낸 셈이다. 일선 의료계에서는 이러한 움직임이 트윈데믹보다 더욱 상황을 악화시키고 있다고 지적한다. 이미 백신 물량 부족이 현실화되고 있는 상황에서 각 지자체가 물량을 가져가버리면 더욱 큰 혼란이 일어날 수 밖에 없다는 우려다. 또한 전 국민 무료 접종 등을 이제서야 안건에 올려놓으며 정쟁으로 삼는 것은 전형적인 포퓰리즘에 불과하다는 지적도 나온다. 대한백신학회 관계자는 "백신의 제조 과정과 방역에 대한 기본 개념조차 무시한 전형적인 포퓰리즘 정책들"이라며 "설사 전 국민 무료 접종이나 지자체별 접종을 고려했다면 적어도 출하 계획을 세울때까지라도 예산 배정 및 제약사와의 협의가 끝났어야 한다"고 지적했다. 이어 그는 "특히 독감의 재생산지수가 낮은데다 이미 효과와 안전성을 확보한 타미플루 등 치료제가 있는 상황에서 전 국민 접종은 오버(over)"라며 "예산이 부족해 제대로 관리되지 못하는 국가 감염병이 얼마나 많은데 대체 무슨 생각들을 하는건지 모르겠다"고 꼬집었다. 독감 백신은 크게 두가지로 생산된다. 유정란 방식과 세포배양 방식. 그나마 빠르게 생산하는 것이 세포배양 방식이지만 이 또한 3~4개월이 소요된다. 유정란 방식은 6개월이다. 지금 당장 백신을 생산한다 해도 이미 독감 시즌이 끝난 다음에야 백신이 나오는 셈이다. 질병관리청 관계자는 "전 국민 무료 접종은 이미 불가능한 상황이고 그 효과도 기대할 수 없다"며 "각 지자체에는 지속적으로 주민 대상 무료 접종을 자제해 달라고 요청하고 있는 상황이지만 물리적으로 이를 막을 수 있는 방법은 없는 것이 현실"이라고 털어놨다. 공급 제약사들의 횡포도 도마 위…일선 의사들 분통 백신 공급 제약사들과 의약품 유통업체들의 횡포도 도마 위에 오르고 있다. 트윈데믹 공포와 물량 부족 상태를 악용해 일부에서 공급 가액과 보급을 임의로 조정하고 있다는 의혹이다. 일선 의료기관에서는 일부 제약사들이 가격과 물량을 놓고 횡포를 부리고 있다며 비난하고 있다. 강동구의 C내과의원 원장은 "현재 도매상들이 백신 공급가를 2만원 이상으로 부르고 있는 상황"이라며 "지난해 1만원대였다는 점을 감안하면 말도 안되는 수준"이라고 목소리를 높였다. 그는 이어 "독감 백신 공급 부족 우려가 지속적으로 나오는데다 수요 급증이 예상되면서 제약사에 도매상까지 거의 베짱 영업을 하는 분위기"라고 귀띔했다. 현재 질병관리청이 고시한 4가 NIP 독감 백신의 조달가는 10410원. 하지만 시가는 거의 두배에서 형성되고 있는 셈이다. 특히 그마저도 아예 물량을 구하기도 어려운데다 수지 타산을 맞출 방법이 없다는 점에서 일선 병의원들의 고민은 깊어지고 있다. C내과 원장은 "일부 병의원이야 아예 접종을 주 수입원으로 하고 있는 곳도 있지만 사실 일선 개원가에서 접종은 거의 환자 유치 차원의 서비스 개념이라고 봐야 한다"며 "환자들이 원하니 돈이 안돼도 어쩔 수 없이 진행하는 부분이 없지 않다"고 전했다. 이어 그는 "하지만 이렇게 공급가가 높아진다면 부담이 될 수 밖에 없다"며 "아직도 고민하거나 아예 접종을 포기한 원장들이 꽤 많이 있을 것"이라고 덧붙였다. 일각에서는 제약사와 의약품 공급업체들의 이러한 횡포로 NIP가 무너지고 있다는 비판도 나오고 있다. 제약사들이 공급 부족 우려와 수요 급증을 이유로 NIP 자체를 아예 기피하는 분위기가 역력하다는 것. 현재 NIP는 민간 의료기관이 자체적으로 제약사로부터 백신을 구입해서 접종을 하면 질본에서 시행료를 주고 약가 차액을 제약사가 감액 처리를 해주는 방식이다. 가령 한 병의원에서 독감 백신을 2만원에 사서 NIP 대상 환자에게 접종했다면 질병관리청에서 1만원을 주고 제약사나 도매상이 결제한 금액 2만원 중에서 차액인 1만원을 다시 돌려주는 구조다. 하지만 4가 백신이 NIP에 포함되면서 제약사들의 수익 구조가 악화된데다 공급과 수요 불균형이 가시화되면서 제약사나 의약품 유통업체에서 이를 아예 거절하는 사례들이 나타나고 있는 것으로 파악됐다. 서초구의 D가정의학과 원장은 "우리가 거래하는 도매상에서 모든 독감 백신에 대해 감액 처리가 불가능하다고 통보를 받았다"며 "결국 NIP 조달가가 10410원이라는 점에서 2만원에 백신을 사면 시행료 등을 감안해도 사실상 적자를 보면서 NIP 접종을 해야 한다는 의미"라고 성토했다. 그는 이어 "결국 NIP에 참여하고 싶어도 원가 보전이 안돼 이를 포기하고 비급여 접종만 해야 한다는 의미"라며 "이렇게 되면 결국 NIP 대상자들은 접종을 받을 곳이 없어지는 결과로 이어지는데 정부는 뒷짐지고 구경만 하고 있다"고 우려했다. 문제는 또 있다. 앞서 설명했듯 현재 백신 공급 시스템이 의료기관이 직접 제약사와 의약품 도매업체에서 구입해야 하는 구조라는 점에서 NIP를 위해 소량을 구입하는 병의원들에게는 아예 물량을 주지 않는 경우도 생겨나고 있기 때문이다. 서울의 E구의사회 회장은 "지역구내 상황을 조사해 보니 일단 대량으로 구입하는 의료기관들에게 우선적으로 공급을 밀어주고 있는 것으로 보인다"며 "수천개씩 사는 곳에 한방에 물건을 밀어주고 나머지는 뒤로 미뤄놓고 남는걸 주겠다는 셈"이라고 전했다. 아울러 그는 "감액 처리가 안되는 부분에 대해서도 민원이 계속해서 이어지는 분위기"라며 "제약사, 도매상마다 방침이 다르고 의료기관별로도 감액 비율이 다르다는 점에서 더 혼란과 혼선이 있는 듯 하다"고 밝혔다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 사노피 독감 백신이 올해 국가필수예방접종(NIP) 포함되면서 전국적 물량 공급에 나선 가운데, 오는 15일부터 보건소 및 전국 주요 병∙의원에서 접종이 가능해질 전망이다. 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 사노피 파스퇴르(대표 파스칼 로빈)가 자사의 독감 백신 '박씨그리프테트라주'를 전국에 공급했다고 15일 밝혔다. 사노피 파스퇴르는 올해 독감 백신이 국가필수예방접종에 포함되고, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 지원 대상자가 확대됨에 따라 독감 예방이 필요한 환자들이 적기에 백신을 접종할 수 있도록 공급에 집중한다는 계획이다. 이에 따라 박씨그리프테트라는 보건소 및 위탁의료기관, 전국 주요 병∙의원에서 9월 15일 이후부터 접종이 가능한 상황이다. 박씨그리프테트라는 1만 3천명 이상이 참여한 총 6건의 대규모 글로벌 임상(유럽, 아시아, 남미, 오세아니아 등 4개 대륙)을 통해 생후 6개월 이상 영유아 및 소아 청소년, 65세 이상 고령자를 포함한 전 연령에서 면역원성과 안전성 데이터를 확인한 바 있다. 사노피 파스퇴르의 파스칼 로빈 대표는 "독감예방은 코로나19의 위협에서 의료 시스템을 지원하기 위해 그 어느 때보다 필수적"이라며 "국민들이 자신과 가족, 감염에 취약한 사람들을 보호하기 위해 면역을 형성하는데 있어 큰 역할을 할 수 있음을 인식하는 것이 중요하다"고 말했다. 또한 "사노피 파스퇴르는 한국사회의 공공보건파트너로서 오랫동안 한국에서 독감 예방을 위해 노력해왔으며, 앞으로도 한국 사회를 위해 보건 당국 및 의료진들과 함께 할 것이다"라고 전했다. 한편 박씨그리프테트라는 사노피 파스퇴르가 프랑스 내 생산시설에서 원액부터 포장까지 완료해 국내 공급하는 수입 완제품이다. 사노피 파스퇴르는 전 세계 227개국 중 150개국(약 66%)에 독감 백신을 공급하고 있으며, 지난 60년 동안 전 세계 35억 도즈를 공급한 바 있다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 사노피 파스퇴르㈜(대표 밥티스트 드 클라랑스)가 세계 예방접종주간(4.24~4.30)을 맞아 어린이들을 위한 백신동화 '오늘은 백신 접종의 날!'을 홈페이지에 27일 공개했다. 이번 백신동화는 사노피 파스퇴르가 소아과 간호사와 의사들이 설립한 아일랜드의 어린이 건강 컨텐츠 전문 단체인 타이니헬스(Tiny Health, https://tinyhealth.info/)와 함께 어린이들의 예방접종 이해도를 높이기 위해 만들었다. 백신을 처음 개발했던 에드워드 제너 박사의 이야기와 더불어 백신의 원리를 그림으로 쉽게 알려준다. 또한 숨은 단어 찾기, 그림 맞추기 등 게임을 통해 쉽게 백신과 친해질 수 있는 페이지들도 함께 수록되었다. 이 동화책은 영어, 프랑스어, 스페인어로 발간되었으며, 이번에 한국어판이 새롭게 공개됐다. 동화책은 사노피 홈페이지(www.sanofi.co.kr)에서 플립북 또는 애니메이션 동영상으로 누구나 열람 가능하며, pdf 파일로도 다운로드 받을 수 있다. 밥티스트 드 클라랑스 대표는 "어른보다 감염병에 취약한 어린이들이 예방접종과 친숙해지고, 백신이 왜 필요한지 이해하는 데 도움을 주기 위해 백신동화의 한글판을 제작하게 됐다"며 "세계예방접종주간을 맞이하여 백신과 감염병 예방의 중요성에 대해 가족과 함께 이야기를 나눌 수 있는 계기가 되길 바란다"고 말했다. 또한 "사노피 파스퇴르는 백신전문기업으로서 감염병으로 인한 전 세계적인 어려움 극복을 위해 백신 개발 및 공급에 최선을 다하고 있으며, 한국사회 공공보건 파트너로서 책임과 역할을 다하기 위해 감염병 예방 교육 캠페인 활동에도 더욱 힘쓸 것"이라고 말했다. 한편 사노피 파스퇴르는 120년 전통의 세계 최대 규모 백신전문기업으로, 매년 10억 도즈 이상, 5억 여명에 달하는 인구에게 예방접종 혜택을 제공하고, 전 세계 20여 가지 감염성 질환을 예방하는 폭넓은 백신을 생산·공급하고 있다. 국내에는 1989년 국내 최초로 독감백신 원액을 공급한 이래 30여 년간 국내 제약사 및 보건당국과 파트너십으로 감염병 예방에 기여하고 있으며, 국내 최초 5가 혼합백신 '펜탁심(DTaP-IPV/Hib)' 인플루엔자 백신 '박씨그리프주' 및 '박씨그리프테트라주' 세계 최초 FDA 허가 4가 수막구균 단백접합백신 '메낙트라주' 베로세포 배양 일본뇌염 생백신 '이모젭주' 국내 최초 청소년∙성인 Tdap 백신 '아다셀주' 등 12종의 백신을 국내에 공급하고 있다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 사노피 파스퇴르가 한독과 백신 6종에 대한 공동 프로모션 협약을 15일 체결하고 판매에 나선다. (왼쪽부터) 사노피 파스퇴르 밥티스트 드 클라랑스 사장, 한독 김영진 회장. 해당 백신은 ▲아박심160U성인용주(A형간염백신) ▲아다셀주(성인용 흡착디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제백일해 혼합백신) ▲메낙트라주(수막구균백신), ▲이모젭주(일본뇌염 생바이러스 백신) ▲펜탁심주(흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해, 개량불활화폴리오 및 헤모필루스인플루엔자비형-파상풍톡소이드접합 혼합백신) ▲테트락심주(흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해 및 개량불활화폴리오 혼합백신)의 총 6종이다. 이번 계약으로 한독이 판매하는 사노피 파스퇴르 백신은 기존에 판매해오던 독감예방 백신 2종인 ▲박씨그리프주(인플루엔자 분할백신 3가) ▲박씨그리프 테트라주(인플루엔자 분할백신 4가)와 함께 모두 8종으로 확대된다.

메디칼타임즈=황병우 기자 4가 독감백신 적응증이 영아까지 확대되면서 일선 개원가에 접종 문의가 크게 증가하는 모양새다. 지난 5월, GSK가 독감백신 '플루아릭스테트라'에 대해 생후 6개월 이상 3세미만 소아 대상 적응증을 받은데 이어 지난 6월, 사노피파스퇴르의 '박씨그리프테트라주'도 생후 6개월 이상 전 연령 접종에 대해 허가를 받으면서 4가 백신의 접종 대상자가 확대됐다. 메디칼타임즈가 소아청소년과 개원가에 확인한 결과, 최근 들어 3세 미만의 영아에 대한 4가 독감백신 접종문의가 이어지고 있는 것으로 나타났다. 서울 소재 소아청소년과 A개원의는 "3가 백신과 4가 백신에 대해 설명한 후 환자들에게 선택할 수 있도록 하고 있지만 대부분 4가 백신을 접종하겠다고 말한다"며 "지금 시점에서 단순 비교는 어렵지만 전에 비해 확실히 4가 접종이 증가한 것은 사실"이라고 말했다. 개원가에는 항원에 대한 소비자들의 기대감이 작용하는 것으로 보고 있다. B개원의는 "4가백신이 3세 미만에도 용량 전체를 주사하고 항원이 더 많기 때문에 선택하는 것 같다"며 "이번 예방접종 시즌이 지나봐야 알겠지만 4가 백신으로 경향이 바뀔 것으로 본다"고 내다봤다. 반면, 4가 백신 접종 수요가 피부로 체감할 수준은 아니라는 시각도 있다. 즉, 앞으로도 3가백신의 강세가 지속될 것이라는 얘기다. 그 이유는 국가무료접종(NIP)에 독감백신은 3가만 해당되며 4가 백신은 지역이나 의료기관에 따라 차이가 있지만 일정 수준의 자기부담비용을 부담하기 때문이다. 지방 소아청소년과 C개원의는 "오늘만해도 독감백신을 맞으러 온 아이들 대부분 3가 백신을 접종했다"며 "본인 부담으로 4가 백신을 접종하기 보다는 무료로 접종이 가능한 3가 백신을 선호하는 경향이 커 보인다"고 말했다. 즉, 영아의 4가 백신 접종 문의가 늘어난 것은 맞지만, 3가 백신이 가진 NIP라는 장점을 꺾기에는 시기상조라는 의미. 그는 "독감예방접종 횟수가 1회냐 2회냐에 따라 선호하는 백신의 방향이 달라질 것으로 보인다"며 "1회 접종 대상자가 10월에 접종을 실시하는 만큼 그때 명확한 경향이 들어날 것이라고 생각하다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=최선 기자 GSK에 이어 사노피가 4가 독감 백신에 대한 영유아 적응증을 추가한 가운데 녹십자가 최근 해당 임상 3상을 종료, 적응증을 조만간 추가할 전망이다. SK케미칼 역시 영유아 적응증 3상에 돌입한 가운데 최근 소아~청소년 적응증을 추가한 일양약품도 영유아 적응증 추가 계획을 세우는 등 내년을 기점으로 영유아 적응증 추가가 본격화될 전망이다. 최근 SK케미칼은 생후 6개월 이상 생후 35개월 이하의 소아를 대상으로 NBP607-QIV(0.5mL)(세포배양 인플루엔자백신주-4가)의 유효성(면역원성) 및 안전성을 비교 평가하기 임상 3상에 돌입했다. 4가 백신은 기존의 3가 독감백신에 B형 바이러스주 1종을 추가해 예방범위를 더욱 넓힌 것이 특징이지만 국산 4가 백신 중 영유아(생후 6개월 이상 생후 35개월 이하) 접종이 가능한 백신은 없다. 반면 다국적 제약사인 GSK는 4가 백신 '플루아릭스 테트라'에 대해 생후 6개월 이상 모든 연령층에 접종할 수 있도록 적응증을 확대한 상태. 사노피 파스퇴르 역시 최근 자사 '박씨그리프테트라주' 품목의 '생후 6~35개월' 영유아를 포함한 모든 연령층으로 적응증을 확대했다. 이번 적응증 추가는 NIP 국가예방접종 사업의 4가 백신 포함 가능성을 염두에 둔 조치라는 것이 업계의 분석. 2016년 세계보건기구 WHO와 유럽의약품안전청 EMA, 미국질병통제예방센터 CDC 등은 4가 백신 접종을 권고했다. 제약사 관계자는 "3가 대비 4가에 대한 환자, 의료진의 수요가 커지고 있다"며 "영유아로의 적응증 확대는 NIP 사업 대상 백신 확대에 대비한 사전 조치"라고 설명했다. 그는 "해외에서 4가 백신 접종 권고가 나오면서 국내 시장도 4가 백신으로 재편될 것으로 본다"며 "영유아 NIP 사업이 3가에서 4가로 변경될 경우 등 다양한 변수를 고려하고 있다"고 덧붙였다. 국내사 중 영유아 적응증에 가장 앞선 곳은 녹십자다. 녹십자는 작년 7월 생후 6개월 이상 만 3세 미만의 건강한 영유아를 대상으로 'GC3110A (인플루엔자분할백신)'의 유효성(면역원성) 및 안전성을 평가하기 위한 임상 3상에 진입한 바 있다. 녹십자 관계자는 "최근 임상 3상을 종료했고 아직 허가가 나진 않았지만 적응증이 추가될 것이다"고 밝혔다. 일양약품은 테라텍트프리필드시린지주 4가 독감 백신의 소아~청소년 적응증 3상을 끝마치고 새로운 적응증 확대 계획을 세웠다. 일양약품 관계자는 "2017년 시작한 소아, 청소년 대상 4가 독감 백신의 임상 결과가 성공적으로 나왔다"며 "조만간 적응증을 추가 승인이 떨어질 것이다"고 밝혔다. 그는 "NIP 사업의 확대나 대상 변경 가능성이 높아 영유아를 대상으로 한 임상 계획을 세우고 있다"며 "소아, 청소년 적응증 추가 시점 이후 임상에 들어가겠다"고 말했다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 사노피 파스퇴르의 4가 인플루엔자(독감) 백신 '박씨그리프테트라주'가 전 세계 24개국에서 접종된다. 이번 북반구 인플루엔자 시즌(2017-2018) 동안 전 세계 24개 국가의 만 3세 이상 소아 및 성인에서 접종이 이뤄질 예정이다. 박씨그리프테트라주는 2종의 A형 바이러스 주(A/H1N1, A/H3N2)와 2종의 B형 바이러스 주(B형 빅토리아, B형 야마가타)가 유발하는 인플루엔자의 예방 백신. 만 36개월 이상의 소아 및 성인 모두에서 접종 가능한 박씨그리프테트라주는 지난 해 유럽연합에서 판매 허가를 받은 데 이어, 국내에서 지난 6월 20일 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득한 바 있다. 사노피 파스퇴르의 밥티스트 드 클라랑스(Baptiste de Clarens) 대표는 "사노피 파스퇴르는 여전히 간과되기 쉬운 인플루엔자의 사회적 부담을 덜고자 혁신의 최전선에 서있다"며 "박씨그리프테트라주가 만 36개월 이상의 소아 및 성인에서 허가를 받은 만큼, 인플루엔자에 의한 합병증 등 질병부담을 줄이고 전 세계 공중보건 향상에 기여할 것"이라고 말했다. 사노피 파스퇴르는 향후 수 년 내 현재 보유하고 있는 3가 인플루엔자 백신을 4가 인플루엔자 백신으로 완전히 교체할 계획이다. 한편 박씨그리프테트라주는 4개 대륙에 걸쳐 4천여 명이 참여한 4건의 대규모 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 모두 확인한 프랑스 수입완제품이다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 사노피 파스퇴르의 4가 인플루엔자(독감) 백신 '박씨그리프테트라주'가 9월 초 출시된다. 박씨그리프테트라주는 2종의 A형 바이러스 주(A/H1N1, A/H3N2)와 2종의 B형 바이러스 주(B형 빅토리아, B형 야마가타)가 유발하는 인플루엔자의 예방 백신이다. 만 36개월 이상의 소아 및 성인 모두에서 접종 가능한 박씨그리프테트라주는 지난 6월 20일 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득한 바 있다. 박씨그리프테트라주는 2종의 A형 바이러스 주(strain)와 1종의 B형 바이러스 주(strain)만 포함했던 기존의 3가 독감 백신과 달리 B형 바이러스 주 1종을 추가해 총 네 개의 인플루엔자 바이러스 주에 의한 감염을 광범위하게 예방한다. 이를 통해 인플루엔자 역학 변화와 B형 바이러스 주의 다양화에 효과적으로 대응할 수 있다는 분석이다. 사노피 파스퇴르의 밥티스트 드 클라랑스(Baptiste de Clarens) 대표는 "박씨그리프테트라주는 4개 대륙에 걸쳐 4건의 대규모 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 모두 확인한 수입완제품 4가 독감 백신"이라며 "올해 4가 독감 백신 시장으로 재편될 것으로 예상되는 가운데, 독감 백신의 오랜 리더인 사노피 파스퇴르는 국내의 더 많은 가족들의 건강을 지키는 데 기여해 나갈 것"이라고 말했다. 임상 결과, 박씨그리프테트라주는 기존 3가 백신이 포함하고 있는 세 가지 바이러스 주에 대해 전 세계 18억 도즈가 팔린 박씨그리프주와 비열등한 면역원성을 보였고 추가된 B형 바이러스에 대해서는 우월한 면역원성을 나타냈다. 안전성은 기존 박씨그리프주와 동등했다. 더불어 생산 로트(Lot)별 균일성을 유지해 면역반응이 동일하게 유지됨을 확인했다. 한편 인플루엔자는 바이러스 발생에 따라 매 시즌마다 25~50만명이 사망할 정도로 치명적인 질환이다. 여러 종류의 바이러스로 인해 생기는 급성 호흡기질환인 감기와는 다르며 고열과 기침, 인후통 등의 증상을 보이고 폐렴과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있다. 이를 예방하는 가장 효과적인 방법은 독감 백신 접종으로 박씨그리프테트라주와 같은 4가 독감 백신은 인플루엔자에 의한 사회적 부담과 비용을 줄이는 것으로 나타났으며 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA)은 4가 독감 백신의 접종을 권장하고 있다.

메디칼타임즈=박양명 기자국내에서 잘 팔리는 백신은 세계 시장에서도 마찬가지였다. 사노피 파스퇴르와 MSD의 합작 회사인 '사노피 파스퇴르 MSD'와 글락소스미스클라인(GSK)가 세계 백신 시장을 주도하고 있었다. 화이자는 폐렴구균백신 프리베나 하나로 업계 최강의 면모를 과시했다. '유전공학과 생명공학뉴스(Genetic Engineering & Biotechnology News, GEN)' 인터넷판 등은 지난해 백신 시장 상위 15개 품목을 선정해 적응증, 판매량 등을 최근 보도했다. 우리나라에서 백신은 비급여가 많기 때문에 수익이 어느정도 되는지 파악이 어려운 상황이다. 세계 백신시장의 흐름을 통해 우리나라 시장도 예측해볼 수 있다. 세계 백신시장 상위 15개 품목(단위: 달러, %) 분석 내용을 살펴보면 지난해 백신 시장에서 1위 품목은 화이자의 프리베나13 이다. 판매량은 37억 1800만달러로 전년도 36억 5700만달러 보다 1.7% 늘었다. 우리나라 연간 매출액은 800억원 안팎이다. 적응증은 어린이 및 청소년의 침습성 폐렴구균 질환 및 급성중이염 예방이다. 전세계 80개국 이상에서는 50세 이상 성인에게도 사용할 수 있다. 프리베나13의 라이벌로 꼽히는 GSK의 폐렴구균 백신 신플로릭스는 5억 8700만 달러를 기록하며 11위를 기록했다. 하지만 2011년 5억 3400만 달러보다 10% 증가하며 성장률은 더 높았다. 사노피 파스퇴르 MSD의 자궁경부암 예방 백신 가다실은 2위로 뒤를 이었다. 가다실은 2011년 14억 4500만달러에서 2012년 19억달러로 판매량이 31.5% 늘었다. 또 같은 회사의 헤모필루스 인플루엔자(HIB)에 의한 뇌수막염, 패혈증 등 침습성 감염질환 예방백신인 'PENTAct-HIB'가 지난해 15억 달러의 매출을 올리며 3위를 차지했다. 이어서 디프테리아, 파상풍, 백일해 폴리오 등 4종의 감염병을 예방할 수 있는 콤보백신 인판릭스-IPV, 독감백신 플루존과 박씨그리프 등 순으로 나타났다. 50세 이상 성인의 대상포진을 예방할 수 있는 최초 백신인 사노피 파스퇴르 MSD의 '조스타박스'는 1년사이 판매량이 폭풍성장하며 다크호스로 등장해 9위를 기록했다. 2011년 3억 3200만달러에서 2012년 6억 5100만달러로 96.1%나 폭증했다. 우리나라에는 7월부터 일부 공급을 시작한 후, 11월부터 본격 공급될 예정이다. 1년 사이 백신들도 매출이 늘어난 것만은 아니었다. 10위를 기록한 사노피 파스퇴르 MSD의 로타바이러스 위장관염 백신 '로타텍'은 2012년 매출이 6억 4800만 달러로 전년도보다 6.8% 줄었다. 화이자의 폐렴구균 백신 프리베나(7가)도 2012년 3억 9900만달러의 매출을 올리며 15위를 기록했지만 2011년보다 매출이 18.2%나 줄었다. 한편, GEN은 앞으로 노바티스가 백신시장에서 신흥 강자로 떠오를 것이라고 예상했다. 최초의 B형 타입 뇌수막염 백신 '벡스세로(Bexsero)'가 유럽 승인을 획득했고, 세포배양 기술을 사용해서 만든 인플루엔자 백신인 '플루셀박스(Flucelvax)'도 미국 승인을 받았다.